A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu hoje em Brasília uma solicitação da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra em combate ao coronavírus Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir). De acordo com a farmacêutica, as pesquisas revelam que quando comandado no começo da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de diminuir os casos de hospitalização e mortes. Os dados serão examinados pela Anvisa.
“O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência no processo”, disse a Anvisa, em nota à imprensa.
As primeiras 24 horas de estudo serão utilizadas para uma triagem do procedimento e verificar se os documentos fundamentais estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No último dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam feito reunião de pré-submissão do produto, fase anterior ao envio formal do pedido pela empresa.
