A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu cancelar hoje por precaução a autorização excepcional e temporária de importação e distribuição do imunizante Covaxin em combate ao coronavírus, pedida pelo Ministério da Saúde.
A decisão foi tomada depois da agência ser comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que a Precisa Medicamentos, que importaria as vacinas, não tem mais aprovação para representar a farmacêutica fabricante do imunizante Covaxin, no Brasil.
A norma vale até que sejam passadas novas informações que permitam concluir a segurança jurídica e técnica para a manutenção da determinação que concede a importação, no dia 4 de junho.
Segundo a Anvisa, os diretores também levaram em consideração as notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados a técnica de importação. Isso pode impactar as conclusões quanto as perspectivas de qualidade, segurança e eficiência do imunizante a ser usado na população nacional.
Na última sexta-feira (23) a agência já tinha suspendido as pesquisas clínicas da Covaxin. A aplicação de doses nos voluntários brasileiros não chegou a começar.