A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (18) a modificação na pesquisa clínica do imunizante ButanVac, em etapa de desenvolvimento pelo Instituto Butantan.
Segundo a agência, a mudança atribui alteração do uso de placebo pela vacina CoronaVac na fase A do estudo. Essa é a etapa inicial do estudo das fases 1 e 2 da ButanVac. Na prática, os voluntários dessa etapa da pesquisa receberão ou o imunizante em teste, a ButanVac, ou a vacina de comparação, a CoronaVac, também do Instituto Butantan.
“A alteração foi solicitada pelo Instituto Butantan, que, em seu pedido, relatou dificuldades na mobilização de voluntários para o estudo com placebo”, disse a Anvisa.
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da ButanVac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está concedida a etapa A do estudo, que vai ter 400 voluntários. No total, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de 6 mil voluntários com 18 anos de idade ou mais.
O imunizante será aplicado com duas doses, em um período de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser feito no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.