A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou hoje pesquisas clínicas da aplicação da terceira dose do imunizante AstraZeneca em combate ao coronavírus. A vacina será aplicada entre 11 e 13 meses depois da primeira dose, com intuito de avaliar a segurança, êxito e imunogenicidade do reforço.
Os voluntários do estudo serão os mesmos do primeiro ensaio feito para a aprovação do imunizante. Dessa maneira, serão inseridas pessoas entre 18 e 55 anos que estejam altamente expostas à infecção com a covid-19, como profissionais de saúde. Gestante e sujeitos com comorbidades não foram incluídos.
A farmacêutica vai realizar essa pesquisa apenas no Brasil, com 10 mil pessoas, em cinco estados: Bahia, 1.500 voluntários; Rio de Janeiro, 1.500; Rio Grande do Sul , 3 mil; Rio Grande do Norte, 1.500; e São Paulo, 2.500.
O estudo de etapa três será monitorado, randomizado e simples-cego, quando só o voluntário não sabe se recebeu uma dose do imunizante ou de placebo.
Proxalutamida
Hoje, a Anvisa também autorizou os testes clínicos do medicamento Proxalutamida para avaliar a segurança e eficiência do fármaco na contenção da infecção viral provocada pelo novo coronavírus e no procedimento inflamatório causado pela covid-19.
O estudo será de fase III e está sendo realizado na Alemanha, Argentina, África do Sul, Ucrânia, México, Estados Unidos e no Brasil, onde participarão 12 voluntários no estado de Roraima e outros 38 em São Paulo. Somente participarão pacientes ambulatoriais do sexo masculino com coronavírus leve e moderado.