A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação da vacina MenQuadfi, permitindo que o imunizante seja utilizado em crianças a partir de seis semanas de vida. A vacina protege contra a doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
Com a decisão, bebês passam a integrar o público autorizado para receber a vacina, que já era indicada para outras faixas etárias. O imunizante é aplicado por via intramuscular e pode ser utilizado na prevenção de formas graves da infecção meningocócica.
Estudos avaliaram segurança em milhares de bebês
A ampliação da indicação foi baseada em estudos clínicos realizados com aproximadamente 6 mil bebês entre seis semanas e menos de 12 meses de idade.
Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de imunização. A análise também considerou informações de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Segundo a Anvisa, os resultados apresentados nos estudos mostraram um perfil de segurança considerado compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas.
A avaliação não identificou novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.
Meningite pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que pode estar presente no trato respiratório superior e ser transmitida por meio de gotículas e secreções.
Em muitos casos, a presença da bactéria não provoca sintomas. Entretanto, quando o microrganismo invade a corrente sanguínea, pode causar doença meningocócica invasiva, uma condição grave e de evolução rápida.
A infecção pode levar à morte mesmo quando o paciente recebe tratamento adequado. De acordo com dados apresentados pela Anvisa, a letalidade fica em torno de 10%, enquanto entre 10% e 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês estão entre os grupos mais vulneráveis
Crianças pequenas, principalmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de desenvolver formas graves da doença meningocócica.
A inclusão de bebês a partir de seis semanas na indicação da MenQuadfi amplia a faixa etária autorizada para utilização do imunizante e oferece uma alternativa de proteção contra os sorogrupos A, C, W e Y.
A indicação aprovada pela Anvisa, porém, não significa automaticamente que todos os bebês deverão receber o imunizante em qualquer situação. A utilização deve seguir as orientações de vacinação e avaliação dos profissionais de saúde.
Anvisa aprova novo medicamento contra toxicidade do metotrexato
Além da ampliação da indicação da vacina, a Anvisa também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase).
O medicamento é destinado a adultos e crianças com mais de 28 dias de vida que apresentam concentrações tóxicas de metotrexato associadas à insuficiência renal aguda ou ao atraso na eliminação do medicamento pelo organismo.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado, inclusive em altas doses, no tratamento de determinados tipos de câncer. Quando sua eliminação é prejudicada, a substância pode se acumular no organismo e provocar toxicidade grave.
Glucarpidase reduz concentração do quimioterápico
O princípio ativo do Voraxaze é uma enzima recombinante capaz de degradar o metotrexato e reduzir rapidamente sua concentração no sangue.
O mecanismo permite que o medicamento seja eliminado por uma via diferente da eliminação renal, o que pode ser importante para pacientes que apresentam insuficiência dos rins ou demora na eliminação do quimioterápico.
A nova aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis para situações em que os níveis de metotrexato permanecem elevados e representam risco de toxicidade.
