A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu uma solicitação do Instituto Butantan recomendando a aplicação do imunizante CoronaVac em crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos.
Em nota, a Anvisa relatou que, para a introdução de “novos públicos na bula”, será preciso que laboratório o comande “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.”
“Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento”, disse a Anvisa, que tem agora prazo de até 30 dias para avaliar o pedido.
A Anvisa recordou ainda que a vacina CoronaVac tem autorização para uso emergencial no Brasil somente para indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
“A solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante”, complementou.